A Anvisa proibiu a manipulação de versões biotecnológicas dos medicamentos Ozempic, Wegovy, Rybelsus, Victoza e Saxenda, usados no tratamento de diabetes e obesidade. A decisão vale para as formas biotecnológicas de liraglutida, semaglutida e tirzepatida, mas não afeta moléculas sintéticas já registradas no país. No caso da tirzepatida, presente no Mounjaro, a manipulação com base sintética segue permitida, desde que respeite a legislação vigente.
A agência argumenta que a manipulação de ingredientes biotecnológicos importados, como os utilizados nas chamadas “canetas emagrecedoras”, apresenta alto risco sanitário devido à complexidade dos processos, que envolvem o uso de bactérias geneticamente modificadas e exigem controle rigoroso de pureza, identidade e estabilidade dos insumos. Como medida temporária, o veto se mantém enquanto um novo procedimento de importação para manipulados é definido.
Atualmente, não há medicamentos com semaglutida sintética registrados no Brasil, tornando sua manipulação ilegal. A Anvisa informou que há diversos pedidos de registro aguardando análise tanto para versões sintéticas quanto biológicas dessas substâncias. A importação de insumos biotecnológicos permanece restrita a fabricantes com produtos já registrados, como Novo Nordisk e Eli Lilly, e farmácias deverão seguir normas específicas de preparo e controle de qualidade.
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Foto: Reprodução/Wegovy
