Um estudo brasileiro publicado nesta quinta-feira (24) na revista científica The Lancet HIV apontou que pessoas que utilizaram o cabotegravir injetável como profilaxia pré-exposição (PrEP) contra o HIV tiveram a prevenção coberta em 90,8% dos dias de acompanhamento. Entre os participantes que utilizaram a PrEP oral, disponível atualmente no Sistema Único de Saúde (SUS), o índice foi de 35,5%.
A pesquisa, conduzida pelo Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (INI/Fiocruz), avaliou a implementação do cabotegravir em condições reais de atendimento no SUS. O estudo ImPrEP CAB Brasil acompanhou 1.201 participantes, entre homens gays e outros homens que fazem sexo com homens (HSH), pessoas não binárias e homens e mulheres trans, com idades entre 18 e 30 anos.
Os participantes foram recrutados entre outubro de 2023 e setembro de 2024 em Rio de Janeiro, São Paulo, Campinas, Florianópolis, Manaus e Salvador. O acompanhamento ocorreu até outubro de 2025.
O cabotegravir é administrado por meio de injeções de ação prolongada. Após as doses iniciais, as aplicações são realizadas a cada dois meses. Já a PrEP oral consiste em comprimidos que precisam ser tomados diariamente e de forma regular para garantir a proteção.
Durante o acompanhamento, foram registradas três novas infecções pelo HIV entre os participantes que utilizaram cabotegravir, com incidência de 0,20 caso por 100 pessoas ao ano. Na coorte de comparação, formada por usuários da PrEP oral oferecida pelo SUS, foram registradas 18 infecções, com incidência de 1,48 caso por 100 pessoas ao ano.
A adesão às aplicações do medicamento injetável também foi elevada: 92% das injeções foram realizadas dentro do prazo previsto pelo estudo.
Avaliação da PrEP injetável
Os pesquisadores utilizaram um modelo de estudo híbrido de implementação de tipo 2, que combina a avaliação da efetividade da tecnologia com a análise de seu funcionamento na rotina dos serviços de saúde. Os resultados complementam evidências obtidas anteriormente em ensaios clínicos.
A PrEP é uma estratégia de prevenção destinada a pessoas que não vivem com HIV, mas podem estar expostas ao vírus. Atualmente, o SUS disponibiliza a modalidade oral, enquanto o cabotegravir permite substituir os comprimidos diários por aplicações a cada dois meses.
O medicamento foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em 2023. Em julho, o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, anunciou um acordo com o fabricante para a compra do cabotegravir. No mês seguinte, o Ministério da Saúde enviou à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) uma proposta para avaliar a inclusão do medicamento na rede pública.
A consulta pública sobre o tema terminou no fim de agosto. A Conitec ainda precisa analisar as evidências científicas, os custos e o impacto da incorporação antes de apresentar uma recomendação ao Ministério da Saúde.
O estudo ImPrEP CAB Brasil poderá ser utilizado como subsídio nessa avaliação. Enquanto a análise sobre a modalidade injetável segue em andamento, a PrEP oral continua disponível gratuitamente pelo SUS.
A PrEP não protege contra outras infecções sexualmente transmissíveis (ISTs). Por isso, integra uma estratégia combinada de prevenção, que pode incluir preservativos, testagem regular para HIV e outras ISTs e acompanhamento de saúde.
*Metro1
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