A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29), o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, princípio ativo utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e conhecido por integrar as chamadas “canetas emagrecedoras”. Os produtos são agonistas do receptor de GLP-1 e foram desenvolvidos por via sintética.
Os medicamentos autorizados são:
- Owozy – Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. (CNPJ nº 31.203.582/0001-37)
- Seemasun – Sun Farmacêutica do Brasil Ltda. (CNPJ nº 05.035.244/0001-23)
- Zempneo – Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. (CNPJ nº 05.161.069/0001-10)
- Semavy – Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. (CNPJ nº 61.082.426/0001-26)
- Orsema – Ranbaxy Farmacêutica Ltda. (CNPJ nº 73.663.650/0003-52)
Os novos produtos receberam registro com base em comparação ao medicamento biológico Ozempic e são indicados para adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não conseguem controlar adequadamente a doença. O uso deve ser associado à alimentação equilibrada e à prática de exercícios físicos, especialmente quando a metformina não pode ser utilizada por contraindicação ou intolerância do paciente.
Segundo a Anvisa, a prioridade na análise de medicamentos contendo semaglutida e liraglutida começou em agosto de 2025 após solicitação do Ministério da Saúde. A medida buscou fortalecer o abastecimento do mercado nacional e atender às demandas do Sistema Único de Saúde (SUS), dentro das ações do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis), culminando na publicação do Edital de Chamamento nº 12/2025.
A agência informou ainda que implementou um plano com 125 ações para reduzir o tempo de análise dos pedidos de registro e diminuir a fila de processos. Até o momento, 11 dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos contemplados pelo edital tiveram a avaliação concluída, resultando na aprovação de seis produtos. O processo envolve análise documental, estudos clínicos e inspeções nas linhas de produção estéril.
O aumento no número de pedidos de registro está relacionado ao desenvolvimento, em 2022, de versões sintéticas do hormônio GLP-1, responsável por estimular a produção de insulina e contribuir para o controle da saciedade. De acordo com a Anvisa, 68% das solicitações de registro de medicamentos injetáveis voltados ao tratamento da obesidade e do diabetes são de produtos sintéticos. A expiração das patentes de alguns medicamentos também impulsionou o crescimento desses pedidos.
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Foto: Magnific
